歐盟CE認證醫(yī)療器械MDR:您的公司無法按時完成該怎么辦?

在2020年5月26日全面生效后,您的產(chǎn)品是否符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)?自2017年引入歐盟MDR以來,醫(yī)療器械行業(yè)的公司已經(jīng)經(jīng)歷了三年的過渡期,以根據(jù)新法規(guī)重新認證其產(chǎn)品并確保持

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英國脫歐后的建筑產(chǎn)品CE認證怎么做?

建筑產(chǎn)品必須具有CE認證,這些產(chǎn)品通常經(jīng)過相應的歐洲統(tǒng)一標準(hENs)測試。并非所有建筑產(chǎn)品都有相應的hEN,例如地腳螺栓,下水道,地板磚,木螺釘?shù)龋强梢愿鶕?jù)產(chǎn)品進行歐

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歐盟醫(yī)療器械CE認證(MDR)申請日期5月26迫在眉睫

對于歐盟(EU)中的醫(yī)療器械公司而言,2020年5月26日的歐盟醫(yī)療器械CE認證法規(guī)(MDR)申請日期迫在眉睫。未能按時完成任務意味著公司將無法將產(chǎn)品引入歐洲經(jīng)濟區(qū)。

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醫(yī)療器械怎么獲得CE認證和FDA批準?

FDA和CE認證批準,當要保持與美國FDA法規(guī)和歐盟(EU)醫(yī)療設備指令(MDD)的一致性,這些法規(guī)已過渡到新的《醫(yī)療設備法規(guī)》(MDR)時,醫(yī)療設備公司無疑會遇到一些困難。

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CE認證與FDA認證:哪種系統(tǒng)正確?

CE認證是歐盟的認證,F(xiàn)DA認證是美國的認證,歐盟CE認證標志和美國的FDA批準程序都執(zhí)行相同的功能,即評估新設備的安全性和有效性。做那個認證好要看您產(chǎn)品是去美國還是歐盟,去哪

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什么是CE認證和VDE標準?

什么是CE認證? CE認證標志(正式為CE標志)是在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)單一市場上投放的許多產(chǎn)品上的強制性合格標志。該術語最初用作 EC標記,并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE標記代

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CE認證與TUV認證、gs認證是什么關系?

GS認證和CE認證標記之間的主要區(qū)別在于,是否符合歐洲安全要求已經(jīng)過國家認可的獨立機構的測試和認證,CE認證標志,相反,是發(fā)出了簽署的一項聲明,該產(chǎn)品是符合歐洲法律。

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CE認證和ISO認證之間的區(qū)別?

簡單理解CE認證是產(chǎn)品進入歐盟市場的認證,iso是標準化生產(chǎn)認證,一個是針對產(chǎn)品,一個是正對企業(yè)的管理系統(tǒng)!

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進入哪些國家市場需要做CE認證?

歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)的所有成員國,包括歐盟28個成員國和3個歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)成員國,都需要在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)的所有成員國中加入CE認證標記。其他國家包括土耳其、馬其頓共和國、

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制造商確保機械符合CE認證法規(guī)的要求

機床是定義最廣泛的CE認證標記產(chǎn)品組,機械最常用的安全要求(MK法規(guī)195號或機械指令2006/42/EC)是必不可少的要求。然后,根據(jù)機器類型和已確定的基本要求,應用其他法規(guī)要求。

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